Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunosoppressanti - jekk jogħġbok irreferi għas-sezzjoni 4. 1 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott fid-dokument ta 'informazzjoni tal-prodott.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodistrofija, familjali parzjali - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - myalepta huwa indikat bħala żieda mad-dieta bħala terapija ta 'sostituzzjoni għall-kura, il-kumplikazzjonijiet tas leptin defiċjenza fil-lipodistrofija (ld) tal-pazjenti:kkonfermati konġenitali ġeneralizzata ld (berardinelli-seip sindromu) jew akkwistati ġeneralizzata ld (lawrence sindromu) fl-adulti u tfal minn 2 snin ta' età u l-abovewith kkonfermat familjali parzjali ld jew akkwistati parzjali ld (barraquer-simons sindromu), fl-adulti u tfal ta ' minn 12-il sena u aktar li għalihom trattamenti standard fallew milli jiksbu adegwat tal-kontroll metaboliku.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - aptivus, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, huwa indikat għall-kombinazzjoni antiretrovirali tat-trattament ta ' l-hiv-1 infezzjoni fil ħafna ttrattati minn qabel adulti u adolexxenti minn 12-il sena jew akbar fl-età bil-virus reżistenti għall-inibituri ta'proteasi multipliċi. aptivus għandu jintuża biss bħala parti minn attiva antiretrovirali kombinata-dożaġġ f'pazjenti bl-ebda għażliet terapewtiċi oħra. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq ir-riżultati ta 'żewġ studji ta' fażi iii, magħmul f'ħafna ttrattati minn qabel pazjenti adulti (numru medjan ta '12-il qabel ma' aġenti antiretrovirali) bil-virus reżistenti għall-inibituri tal-protease u tal-fażi ii studju li investiga l-farmakokinetika, is-sigurtà u l-effikaċja ta ' aptivus fil-aktar li esperjenzaw it-trattament-pazjenti adolexxenti minn 12 sa 18-il sena. id-deċiżjoni li jinbeda it-trattament b'aptivus, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, għandha tingħata konsiderazzjoni kbira lill-istorja tat-trattament tal-pazjent individwali u l-mudelli ta 'tibdiliet ġenetiċi assocjati ma' mediċini differenti. testijiet ġenotipiċi u finotipiċi (fejn disponibbli) u l-istorja tat-trattament għandhom jiggwidaw l-użu ta ' aptivus. il-bidu tat-trattament għandu jqis il-kombinazzjonijiet ta 'mutazzjonijiet li jistgħu jikkaġunaw impatt ta' rispons nagattiv għal aptivus, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - is-sindromu ta 'laron - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - għat-trattament fit-tul tal-falliment tat-tkabbir fit-tfal u fl-adolexxenti b'defiċjenza primarja severa-like-growth-factor-1 defiċjenza (primarja igfd). igfd primarja severa hija ddefinita bi:'devjazzjoni standard tat-tul score ≤ -3. 0 u;basal ' l-insulina bħal fattur tat-tkabbir-1 (igf-1) livelli taħt il-2. 5 perċentwali għal età u sess u;ormon tat-tkabbir (gh) suffiċjenza;l-esklużjoni ta 'forom sekondarji ta' defiċjenza ta'igf-1, bħal nutrizzjoni ħażina, ipotirojdiżmu, jew li t-trattament kroniku b'dożi farmakoloġiċi ta ' l-anti-infjammatorji sterojdi. igfd primarja severa tinkludi pazjenti b'mutazzjonijiet fir-riċettur ta 'gh (ghr), wara-ghr sinjalar-mogħdija, u ta' igf-1 difetti fil-ġene; huma mhumiex defiċjenti mill-gh, u għaldaqstant, mhux mistennija li jirreaġixxu adegwatament għal trattament bi gh eżoġenu. huwa rakkomandat li tikkonferma l-dijanjosi permezz tat-twettiq ta'l-igf-1 test ta ' ġenerazzjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - pradofloxacin - antibatteriċi għal użu sistemiku, fluoroquinolones - dogs; cats - dogstreatment ta':infezzjonijiet ta 'ġrieħi kkawżati minn strejns suxxetibbli ta' l-staphylococcus intermedius-grupp (inkluż i. pseudintermedius);superfiċjali u l-fond pijoderma ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta ' l-staphylococcus intermedius-grupp (inkluż i. pseudintermedius);akuta urinarja-passaġġ infezzjonijiet ikkawżati minn razez suxxettibbli ta ' eschericia coli u staphylococcus intermedius-grupp (inkluż i. pseudintermedius);bħala trattament aġġuntiv għall-mekkaniċi jew kirurġiċi perjodontali-terapija fit-trattament ta 'infezzjonijiet severi tal-gingiva u perjodontali-tessuti ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta' l-organiżmi anaerobiċi, per eżempju porphyromonas spp. u prevotella spp. catstreatment ta 'infezzjonijiet akuti tal-passaġġ respiratorju ta'fuq ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta' pasteurella multocida, escherichia coli u staphylococcus intermedius-grupp (inkluż i. pseudintermedius).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - rifjut ta 'graft - immunosoppressanti - profilassi tar-rifjut tat-trapjant f'reċipjenti adulti u pedjatriċi, tal-kliewi, tal-fwied jew tal-alloġib tal-qalb. it-trattament tal-allograft rifjut reżistenti għall-kura bi prodotti mediċinali immunosuppressivi oħra f'pazjenti adulti u pedjatriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' parkinson.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - anti-epilettiċi, - newropatiku painpregabalin sandoz huwa indikat għat-trattament tal-uġigħ nevrotiku periferali u ċentrali f'persuni adulti. epilepsypregabalin sandoz huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. ta'ansjetà ġeneralizzata disorderpregabalin sandoz huwa indikat għall-kura ta 'disturb ta' ansjetà Ġeneralizzata (gad-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - levetiracetam - epilessija - anti-epilettiċi, - keppra huwa indikat bħala monoterapija fit-trattament ta 'attakki bi startjar parzjali b'ġeneralizzazzjoni sekondarja jew mingħajrha f'pazjenti minn 16-il sena b'epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata. keppra huwa indikat bħala terapija aġġuntiva:fil-kura ta 'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti, tfal u trabi mill-età ta'xahar bl-epilessija;fit-trattament ta ' aċċessjonijiet mijokloniċi f'adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena tal-minorenni b'epilessija mijoklonika;fit-trattament ta seizures tonic-clonic ġeneralizzati fl-adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'epilessija ġeneralizzata idjopatika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tenecteplase - infart mijokardijaku - aġenti antitrombotiċi - metalyse huwa indikat għat-trattament thrombolytic ta-suspettata myocardial infarzjoni bl-elevazzjoni st persistenti jew riċenti xellug-gozz-fergħa blokk fi żmien sitt sigħat wara l-bidu tas-sintomi akuta-myocardial-infarzjoni.